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Reacciones de anticuerpos antígeno durante la donación de sangre


Una persona con grupo sanguíneo O se denomina Donante Universal. Bueno, su plasma contiene anticuerpos A y B.Durante la donación de sangre, si el grupo sanguíneo O se le da a una persona con el grupo sanguíneo A (ya que el grupo sanguíneo O se puede donar a todos los grupos sanguíneos), entonces no lo harían los anticuerpos del donante. con el grupo sanguíneo O dañan al receptor? Aunque hoy en día los médicos prefieren donar sangre con una compatibilidad del 100 por ciento ...


La característica clave de la sangre tipo O como "donante universal" es que los glóbulos rojos entrantes no tienen antígenos A ni B, por lo que los anticuerpos residentes (anti-A, anti-B) no reaccionarán con ellos. Dado que las transfusiones se realizan con concentrados de glóbulos rojos, los anticuerpos plasmáticos del donante no importan, no se introducirán en el receptor.


Esto se debe a que el plasma del receptor del Grupo A o del Grupo B contiene A o B soluble (el antígeno no se une a la superficie del eritrocito). Estos antígenos libres se unirán a los anticuerpos de los donantes y evitarán que reaccione con el antígeno A o B de la superficie del eritrocito. La otra cosa es que, por lo general, el O universal debe ser un título bajo de Anti-A o Anti-B.


Si los glóbulos rojos no tienen antígeno A o B en su superficie, significa que son del grupo sanguíneo O. Se dice donante universal porque no se produce ninguna reacción antígeno-anticuerpo, la razón es que no tiene antígeno para ningún anticuerpo.


Dado que una persona con el grupo sanguíneo O no expresa los antígenos A y B, su sangre no contiene anticuerpos contra A y B. Por lo tanto, es seguro realizar una transfusión a alguien con sangre tipo A, B, AB u O.


Abstracto

Ahora se sabe que el sistema de antígeno leucocitario humano (HLA), descubierto originalmente como resultado de una reacción a una transfusión, desempeña un papel crucial en muchas áreas de la medicina clínica. La función principal de las moléculas de HLA es presentar péptidos antigénicos al sistema inmunológico y de esta forma regular la inducción de respuestas inmunes. Este es un proceso altamente regulado que requiere una estrecha interacción entre las moléculas de HLA, el péptido antigénico y el receptor de células T.

También se sabe que las moléculas de HLA están asociadas con una variedad de enfermedades autoinmunes, no autoinmunes e infecciosas y que restringen la respuesta de anticuerpos a ciertos antígenos y vacunas. Es probable que el mecanismo responsable de esta restricción sea la presentación preferencial de péptidos derivados de antígenos a las células T.

Además, los antígenos HLA, a diferencia de la mayoría de las moléculas polimórficas, tienen la capacidad de activar el sistema inmunológico mediante dos vías diferentes de activación de las células T, las vías directa e indirecta.

Como resultado de estas características, los antígenos y anticuerpos HLA son responsables de algunas de las complicaciones clínicas graves de la transfusión de sangre y tienen una influencia importante en el resultado del trasplante de órganos sólidos y células madre hematopoyéticas.


Alta tasa de falsos positivos en el cribado de donantes de sangre para anticuerpos contra el virus de la hepatitis C. ¿Causa de subestimación de la tasa de transmisión del virus?

El cribado de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C de donantes de sangre en diferentes países reveló prevalencias que oscilaban entre el 0,4% y el 1,4%. Estos resultados se obtuvieron con un inmunoensayo enzimático basado en un antígeno del virus de la hepatitis C recombinante. Aplicamos un ensayo de inhibición específica (ensayo de neutralización) y un ensayo de inmunotransferencia recombinante para determinar la especificidad de las reacciones positivas en el inmunoensayo enzimático. De 2836 sueros de donantes de sangre analizados, 10 (0,35%) fueron reactivos en el inmunoensayo enzimático; sin embargo, sólo 3 sueros (0,1%) demostraron ser específicamente positivos para anti-VHC en el ensayo de inhibición. El ensayo de inmunotransferencia recombinante dio resultados similares. En publicaciones recientes se ha sobrestimado la prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C entre donantes de sangre. Además, la alta tasa de falsos positivos en el inmunoensayo enzimático puede explicar los informes que afirman que solo una pequeña parte de las unidades de sangre positivas para EIA transmitió el virus de la hepatitis C a los receptores. El ensayo de inhibición también se aplicó a sueros de hemofílicos y de pacientes con hepatopatía que habían reaccionado positivamente en el inmunoensayo enzimático de anticuerpos anti-virus de la hepatitis C. La especificidad anti-virus de la hepatitis C se confirmó para todos los sueros del grupo de hemofílicos (100%) y para el 77% del grupo de pacientes con hepatopatía. Por lo tanto, el inmunoensayo enzimático anti-virus de la hepatitis C tiene un alto valor predictivo cuando se usa para cribar grupos con alto riesgo de infección parenteral por el virus de la hepatitis C, sin embargo, su valor predictivo es muy bajo cuando se usa para el cribado de donantes de sangre.


Coincidencia cruzada para transfusión de sangre | Sangre | Fluidos corporales | Biología

En este artículo discutiremos acerca de: - 1. Significado y propósito de la combinación cruzada 2. Fases 3. Procedimiento.

Significado y propósito de las coincidencias cruzadas:

Antes de que el receptor reciba una transfusión de sangre, se debe realizar una prueba de compatibilidad en el laboratorio con los glóbulos rojos del donante y el suero del receptor. A esto se le llama mayor coincidencia cruzada.

El propósito principal de la compatibilidad cruzada principal es descubrir cualquier incompatibilidad de las células del donante con el suero del paciente para evitar reacciones a las transfusiones de sangre. La compatibilidad cruzada menor rara vez se solicita cuando se prueba la compatibilidad de los glóbulos rojos del receptor con el suero del donante.

La prueba de compatibilidad o comparación cruzada se realiza después de la agrupación ABO y la tipificación Rh de la sangre del receptor & # 8217s y del donante & # 8217s. Es el criterio final en cuanto a la idoneidad de un donante de sangre en particular para un receptor en particular.

La sangre del receptor se obtiene fresca mientras que la sangre del donante se obtiene del tubo piloto. Donante anticoagulante ACD & # 8217s sangre no debe ser más de 21 días y almacenarse constantemente a 4 ° C.

El suero del receptor se prueba contra los glóbulos rojos del donante en diferentes condiciones para establecer su compatibilidad cruzada o no aglutinación. La aglutinación en cualquiera de las condiciones indica la presencia de un anticuerpo incompatible en el paciente, natural o inmune.

Fases del emparejamiento cruzado:

Las tres fases de las pruebas de compatibilidad se enumeran a continuación:

Donde la reacción inmunológica entre los glóbulos rojos suspendidos en medio salino y el anticuerpo ocurre a temperatura ambiente.

2. Fase térmica con proteínas:

Donde los glóbulos rojos se suspenden en el anticuerpo (suero) con 22% de albúmina (proteína) y se incuban durante 30 minutos a 37 ° C.

3. Fase de globulina antihumana (AHG):

Donde las células incubadas se lavan (para eliminar la globulina libre) y reaccionan con suero de globulina antihumana (reactivo Comb & # 8217s o globulina de hormiga). Sin embargo, las pruebas de compatibilidad estándar no incluyen la fase AHG en los laboratorios de los países en desarrollo debido al alto costo del reactivo y su inestabilidad.

La incompatibilidad ABO se reconoce en la fase salina mientras que la aglutinación en otras fases indica la presencia de anticuerpos inmunes, incompletos o irregulares. Si no se observa aglutinación in vitro en las fases anteriores, se considera que la sangre del donante y del receptor es compatible.

La muestra de sangre no coagulada del donante # 8217 está disponible en el tubo piloto. Los glóbulos rojos del donante se extraen del coágulo, se lavan repetidamente con solución salina y se prepara una suspensión al 5% v / v en solución salina (0,1 ml de hematíes concentrados mezclados con 1,9 ml de solución salina).

La sangre del paciente se extrae fresca y se recoge en un recipiente estéril. Envase seco preetiquetado sin ningún anticoagulante. Separe el suero de inmediato. El suero del paciente & # 8217s se usa para el cruzamiento principal y la suspensión celular (3 a 5% en solución salina) para el autocontrol.

1. Emparejamiento cruzado mientras que el tubo 2 será el control automático. El tubo 2 recibe todos los tratamientos del tubo 1, excepto que no contiene células del donante.

2. Agregue 2 gotas de suero del paciente & # 8217s en ambos tubos.

3. Agregue 1 gota de suspensión de solución salina al 5% de células del donante & # 8217s en el tubo I y una gota de suspensión de células del paciente & # 8217s (al 5% en solución salina) en el tubo 2.

Nota: El autocontrol es la suspensión de los glóbulos rojos del paciente en su propio suero.

4. Mezclar y centrifugar a 1500 rpm durante 1 minuto.

5. Desalojar suavemente el fondo de la célula y examinar si hay aglutinación y heterolisis. Registre los resultados. Si se observa aglutinación en el tubo 1, se sospecha incompatibilidad ABO.

6. A ambos tubos añadir una gota de albúmina bovina al 22%, mezclar e incubar a 37 ° C durante 30 minutos.

Incube ambos tubos a 37 ° C durante 15 minutos y luego agregue una gota de albúmina al 22% a lo largo del costado de cada tubo. Mezcle y vuelva a incubar durante otros 20 a 30 minutos.

7. Centrifugar a 1500 rpm durante 1 minuto. Examinar si hay aglutinación y hemólisis. Registre los resultados de la aglutinación con clasificación.

8. Lavar las células de 3 a 4 veces con solución salina, decantar completamente después de cada lavado y agregar 2 gotas de suero de globulina antihumana a las células del sedimento. Agite los tubos para mezclar el contenido y luego centrifugue a 1500 rpm durante 1 minuto.

Examine la aglutinación y califique la reacción de aglutinación. Busque también hemólisis. Algunos de los anticuerpos se unen al complemento y provocan hemólisis, lo que debe considerarse como una prueba de reacción inmunológica (positiva).

9. Si no hay reacción de aglutinación (negativa), agregue una gota de células ya sensibilizadas. Las células sensibilizadas o de control deben aglutinarse, si las células se lavan adecuadamente y AHG es reactivo.

Procedimiento de comparación cruzada:

Los siguientes son el procedimiento de comparación cruzada en una situación de emergencia:

1. Emergencia directa sin plazo de entrega:

Utilice sangre del grupo sanguíneo & # 8216O & # 8217 Rh & # 8211 ve sin compatibilidad cruzada. Debido a su rareza en la India (5% Rh-ve), la mayoría de los bancos de sangre no tienen sangre O-ve en stock. Sin embargo, mantienen la lista de donantes potenciales para un enfoque listo.

2. 15 a 30 minutos de tiempo de entrega:

Realice la agrupación sanguínea ABO y Rh y elija un donante específico de grupo y sangre # 8217s.

3. 30 a 45 minutos de tiempo de entrega:

Realice la agrupación sanguínea del receptor y elija sangre de grupo específico en lugar de 30 minutos, seguido de una prueba de globulina antihumana.

4. Más de 45 minutos de tiempo de entrega:

Siga el procedimiento de rutina de comparación cruzada completa. Cuando se haya emitido sangre sin compatibilidad cruzada o después de una comparación cruzada de emergencia, realice una prueba cruzada completa en el laboratorio mientras se realiza la transfusión de sangre. En caso de que se observe una incompatibilidad, la transfusión de sangre debe suspenderse inmediatamente.

Prueba de Coombs o Anti Globulina Humana (AHG):

La técnica AHG es muy útil para registrar una reacción inmunológica débil. Es ampliamente utilizado en la identificación y # 8220D, pruebas de compatibilidad, detección de anticuerpos e identificación de células sensibilizadas.

La AHG se produce inyectando globulina humana en el conejo y purificando la globulina antihumana producida por el conejo.

Hay dos tipos de prueba:

Esto reconoce los glóbulos rojos sensibilizados cuando la sensibilización ocurre dentro del cuerpo. P.ej. en enfermedad hemolítica del recién nacido y enfermedades hemolíticas autoinmunes.

ii. Prueba AHG indirecta / (ICT):

La sensibilización de los glóbulos rojos se realiza en el laboratorio incubando los glóbulos rojos con el anticuerpo correspondiente a 37 ° C durante 30 minutos, lo que significa que la prueba detecta la presencia de un anticuerpo insospechado en el suero que reaccionará con el antígeno correspondiente en los glóbulos rojos.

Estos últimos se sensibilizan sin hemoaglutinación. Esta fase inicial de la reacción lógica inmune se reconoce solo después de tratar la célula sensibilizada lavada con AHG.

La prueba AHG detecta los glóbulos rojos sensibilizados donde los glóbulos rojos se recubren con IgG (anticuerpo) o globulina, pero no se aglutinan cuando los glóbulos rojos sensibilizados entran en contacto con el reactivo AHG. Se aglutinan.

I. Reactivo anti globulina humana

ii. Presensibilizar glóbulos rojos (prueba de control de Coombs)

I. Lave los glóbulos rojos sospechosos de estar sensibilizados 3-4 veces con solución salina. Se importa la eliminación completa de la globulina libre.

ii. Elimine completamente los dientes al final de la tarea de lavado.

iii. Agregue 2 gotas de suero AHG a las pilas de botón.

iv. Mezclar bien y centrifugar a 1500 rpm durante 1 minuto.

v. Examine si hay aglutinación sosteniéndolo contra una espalda iluminada y pegando con cinta adhesiva la parte inferior del tubo. Sostenga el tubo en ángulo, agite suavemente hasta que las células se desprendan y luego incline el tubo hacia adelante y hacia atrás hasta que se observe una suspensión uniforme de células o aglutinación.

vi. Si la aglutinación no se ve en vivo, el tubo a temperatura ambiente durante 10 minutos, vuelva a centrifugar y lea. Un anticuerpo de reacción más débil eliminará la reacción si se considera que esto es positivo.

vii. Si no se ve, agregue 1 gota de glóbulos rojos presensibilizados, esto debería dar como resultado una hemoaglutinación de las células presensibilizadas, lo que indica que el AHG es una reacción y el resultado es válido.

El ICT detecta células que se están sensibilizando en el laboratorio.

I. Prepare una suspensión salina al 4% de la célula de prueba.

ii. Agregue 2 gotas de suspensión celular en un tubo pequeño.

iii. Añadir 2 gotas de antisuero a la suspensión celular, incubar en baño maría a 37 ° C durante 30 minutos.

iv. Después de eso, lave 3-4 veces con gran volumen de solución salina. Decente completamente después del último lavado.


Cálculo teórico

Considere el peor de los casos de una unidad de un donante con un título alto de anticuerpos transfundidos a una receptora pequeña (es decir, el volumen de sangre es menor que el volumen de sangre promedio del paciente). Suponiendo que el donante tiene un anticuerpo con un título de 1024 que está presente en el plasma residual en una cantidad de 29 ml. La dilución con 110 ml de SAGM da como resultado al menos una disminución de dos tubos a un título de 256 (según el estudio de Hill et al. 4). Este volumen de 139 ml (plasma residual + aditivo) se transfunde luego a una hembra de 150 cm 45 kg. El volumen de sangre del receptor es de aproximadamente 2900 ml. Suponiendo que se trata de una transfusión inapropiada y que el receptor no está anémico y, por lo tanto, tiene un hematocrito de 44%, el volumen plasmático en el receptor es de aproximadamente 1600 ml. En teoría, esto daría como resultado una dilución adicional de 11 veces de los 139 ml de la unidad de glóbulos rojos que contenía anticuerpos. Con toda probabilidad, esta dilución haría que cualquier anticuerpo fuera insignificante.


Descripción general de antígenos y anticuerpos amp

Las transfusiones de glóbulos rojos seguras y efectivas se basan en su conocimiento de los antígenos y anticuerpos de los glóbulos rojos.

Este conocimiento también forma su comprensión sobre la etiología de la enfermedad hemolítica del recién nacido y su manejo clínico.

Antígenos

Estas son sustancias de carbohidratos o proteínas que hacen que nuestro sistema inmunológico produzca anticuerpos.

Los antígenos se encuentran en la superficie de los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas, pero también se encuentran en los tejidos corporales, los fluidos corporales y las superficies de bacterias y virus.

Los elementos sanguíneos celulares antigénicos y las proteínas plasmáticas pueden provocar aloinmunización o la producción de anticuerpos, específicamente llamados aloanticuerpos, que se dirigen contra los antígenos del grupo sanguíneo de otro individuo.

La respuesta del sistema inmunológico a algunos de estos antígenos varía desde reacciones inmunes clínicamente benignas hasta reacciones inmunes masivas y complicadas, que posiblemente provoquen la muerte.

Anticuerpos

Estas sustancias son producidas por el sistema inmunológico de nuestro cuerpo en respuesta a un estímulo antigénico.

Los anticuerpos o inmunoglobulinas (Ig) están hechos de gammaglobulinas, que constan de cinco tipos principales: IgG, IgM, IgA, IgD e IgE. Cada tipo desempeña un papel diferente. Casi todos los anticuerpos contra los glóbulos rojos son IgG o IgM, y una minoría tiene un componente IgA.

Los anticuerpos IgM se producen de forma natural y pueden resultar de la exposición "natural" a sustancias del medio ambiente o de la dieta que tienen una estructura similar a los antígenos de los glóbulos rojos correspondientes. Estos anticuerpos IgM generalmente no son reactivos a 37 ° C y, por lo tanto, tienen poca importancia clínica. Sin embargo Las IgM anti-A y anti-B son hemolisinas potentes, capaces de causar hemólisis intravascular al unirse al complemento y, por lo tanto, se clasifican como anticuerpos clínicamente significativos.

Los anticuerpos IgG se forman como resultado de la inmunización después de la exposición a antígenos de glóbulos rojos extraños a través de la transfusión de glóbulos rojos o por la filtración de glóbulos rojos fetales a la circulación materna durante el embarazo.

Estos anticuerpos IgG son reactivos a 37 ° C y son clínicamente significativos porque son capaces de mediar en la destrucción o el secuestro de glóbulos rojos alogénicos transfundidos.

Se sabe que provocan reacciones transfusionales hemolíticas o enfermedad hemolítica del feto y del recién nacido.


Nueva política de análisis de anticuerpos HLA para mujeres donantes de plaquetas

Somos muy afortunados de tener una comunidad de donantes de sangre tan dedicada y solidaria. Su generosidad ayuda a salvar muchas vidas y estamos agradecidos por su colaboración. También nos tomamos muy en serio nuestra responsabilidad de proporcionar a nuestra comunidad un suministro de sangre seguro y adecuado, y es por eso que debemos pedirle a ciertos donantes de plaquetas que nos ayuden de una manera diferente, pero igualmente importante, donando sangre completa en lugar de plaquetas. .

En abril de 2013, comenzamos a realizar una prueba de anticuerpos de antígeno leucocitario humano (HLA) en cada una de nuestras donantes de plaquetas actuales que alguna vez han estado embarazadas. Eso es un cambio con respecto a nuestras pruebas anteriores de donantes de plaquetas con tres o más embarazos. Además, modificamos nuestro Cuestionario de historial médico para preguntar a las donantes si han estado embarazadas desde su última donación. Los donantes de plaquetas que respondan afirmativamente serán evaluados en busca de anticuerpos HLA. También volveremos a analizar a los donantes de plaquetas después de embarazos posteriores. Estos ajustes reflejan nuestros esfuerzos continuos para minimizar la aparición de lesiones pulmonares agudas relacionadas con transfusiones (TRALI).

TRALI es una complicación poco común pero grave de las transfusiones de sangre que se cree comúnmente que es causada por una reacción a los anticuerpos de glóbulos blancos presentes en el plasma del donante. Cuando se transfunden, estos anticuerpos a veces pueden hacer que el plasma se filtre hacia los pulmones del paciente, creando una acumulación de líquido, una condición conocida como edema pulmonar agudo.

Las donantes femeninas que han estado embarazadas y han desarrollado anticuerpos como resultado de la exposición a la sangre fetal tienen más probabilidades de tener estos anticuerpos en su plasma. Una vez que se desarrollan los anticuerpos, están presentes en la sangre para siempre. Los anticuerpos son perfectamente saludables para que una persona los tenga en la sangre, pero podrían ser dañinos si se transfunden a ciertos pacientes. Los anticuerpos están presentes en el plasma & # 8211 y las donaciones de plaquetas en realidad contienen un gran volumen de plasma, por lo que nuestros esfuerzos actuales están dirigidos a ajustar los requisitos de elegibilidad para los donantes de plaquetas.

Notificaremos a los donantes sobre los resultados positivos mediante una llamada telefónica y una carta de seguimiento. Si obtiene un resultado positivo para estos anticuerpos, no será elegible para donar plaquetas en el futuro, pero le recomendamos encarecidamente que continúe retribuyendo a nuestra comunidad donando sangre completa o glóbulos rojos, que son igual de importantes para los pacientes que lo necesitan. . Y, como donante de sangre completa, continuará acumulando puntos de reconocimiento de donantes a medida que ayuda a las personas que lo necesitan.

Stanford Blood Center se compromete a proporcionar productos y servicios de la más alta calidad tanto a los pacientes receptores como a los donantes. Agradecemos sus comentarios y preguntas con respecto a nuestra prueba de anticuerpos HLA y haremos todo lo posible para mantenerlo informado de cualquier desarrollo futuro que pueda afectarlo.


Preguntas y respuestas sobre donación de sangre

El sistema de seguridad de la sangre establecido por la FDA depende de: 1) material educativo preciso y completo para los donantes para que puedan evaluar su riesgo 2) comunicación sensible de las preguntas de detección del donante 3) comprensión y honestidad del donante 4) procedimientos de prueba de marcadores infecciosos controlados por la calidad y 5) manipulación y distribución adecuadas de sangre y productos sanguíneos para uso del paciente. Debido a las mejoras en los procedimientos de detección de donantes y al uso de una variedad de nuevas pruebas en los últimos años, el suministro de sangre es más seguro contra las enfermedades infecciosas que en cualquier otro momento.

La idoneidad de una persona para donar sangre depende de dos consideraciones generales: que la donación no será perjudicial para el donante y que la sangre donada no será innecesariamente peligrosa para el receptor. Las regulaciones impuestas por la FDA requieren que, como parte de los criterios de idoneidad, un donante esté libre de cualquier enfermedad transmisible por transfusión de sangre, en la medida en que pueda ser determinado por el historial de salud y el examen médico.

Preguntas sobre visitas al Reino Unido e información nvCJD

¿Por qué se aplazan los buenos donantes porque han visitado el Reino Unido?

Las regulaciones impuestas por la FDA requieren que, como parte de los criterios de idoneidad, un donante esté libre de cualquier enfermedad transmisible por transfusión de sangre, en la medida en que pueda ser determinado por el historial de salud y el examen médico.

La FDA emite periódicamente una guía que brinda recomendaciones para disminuir el potencial de transmisión de enfermedades infecciosas cuando se dispone de nueva información o metodología de prueba. En agosto de 1999, la FDA emitió una guía para la industria titulada "Medidas de precaución revisadas para reducir el posible riesgo de transmisión de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (CJD) y la nueva variante de la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (nvCJD) por sangre y productos sanguíneos". Después de revisar los comentarios recibidos, la FDA volvió a revisar la guía el 23 de noviembre de 1999. Una copia de la guía revisada más reciente titulada: Guía para medidas preventivas revisadas por la industria para reducir el posible riesgo de transmisión de CJD y CJD variante por sangre y productos sanguíneos está disponible.

La guía establece que, "la FDA cree que los donantes que han residido en el Reino Unido (como se identifica en las preguntas de la sección III.D) pueden estar en riesgo de exposición a nvCJD. Como precaución, la FDA recomienda que los donantes que hayan pasado seis meses o más acumulativamente en el Reino Unido desde 1980 hasta 1996 (es decir, desde el 1 de enero de 1980 hasta el 31 de diciembre de 1996) se aplazará indefinidamente ".

La FDA adopta un enfoque conservador para garantizar la seguridad del suministro de sangre de la nación y, por lo tanto, emite pautas relacionadas tanto con las enfermedades infecciosas conocidas como con las enfermedades potencialmente emergentes. Este enfoque conservador puede resultar en el aplazamiento de donantes que de otro modo serían aceptables.

La FDA reconoce que la tecnología científica para determinar las personas en riesgo de ECJ y nvCJD, y detectar los agentes infecciosos en tejidos y productos, continúa avanzando y que puede ser necesario actualizar en el futuro la guía pertinente.

¿Cuántas personas han muerto como resultado de la nvCJD?

Los casos de variante de ECJ son muy raros y la mayoría han ocurrido en el Reino Unido. La información más reciente (2 de octubre de 2000) emitida por el Departamento de Salud del Reino Unido indica que ha habido 73 casos confirmados de vCJD en el Reino Unido. Todos estos casos se han diagnosticado desde 1995. Francia ha notificado dos casos. La República de Irlanda notificó un caso en 1999. No se han reconocido casos en otros países europeos o en los Estados Unidos.

¿Dónde puedo obtener más información epidemiológica o estadísticas sobre la nvCJD?

Se puede obtener más información sobre la enfermedad en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC):

Centros de Control y Prevención de Enfermedades
1600 Clifton Road
Atlanta, Georgia 30333
Teléfono: 404-639-3091
Sitio web: http://www.cdc.gov/

Preguntas sobre personas diagnosticadas con hemocromatosis y donaciones de sangre

¿Es cierto que las personas diagnosticadas con hemocromatosis ahora pueden donar?

La FDA siempre ha permitido que las personas diagnosticadas con hemocromatosis donen sangre. Sin embargo, la FDA ahora permite variaciones en los requisitos de que los centros de sangre 1) etiqueten dicha sangre con el trastorno del donante y 2) hagan que un médico examine al donante en el momento de la donación si han pasado menos de ocho semanas desde la donación anterior. Estas variaciones son específicas para personas con hemocromatosis hereditaria.

Las regulaciones existentes requieren que los establecimientos de sangre que utilizan sangre recolectada durante hemorragias terapéuticas etiqueten estas unidades con la enfermedad que requirió la hemorragia terapéutica (21 CFR Parte 640.3 (d)) y limiten la frecuencia de las recolecciones de sangre total (21 CFR Parte 640.3 (f)) . La FDA tiene la autoridad para permitir exenciones a las regulaciones de sangre bajo las disposiciones de 21 CFR 640.120, Procedimientos alternativos.

En agosto de 2001, la FDA emitió una Guía para la industria: variaciones para la recolección de sangre de personas con hemocromatosis hereditaria, brindando recomendaciones a los establecimientos de sangre que deseen solicitar estas variaciones. Consulte el documento de orientación para conocer las condiciones que deben cumplir los establecimientos de sangre para que podamos aprobar las solicitudes de variación. No todos los centros de sangre han solicitado estas variaciones. En última instancia, es decisión de cada centro de sangre solicitar cualquier variación.

En resumen, cuando un centro de transfusión de sangre desea utilizar sangre de un sangrado de hemocromatosis terapéutica para fines de transfusión, el centro de transfusión de sangre debe 1) etiquetar la sangre recolectada con el trastorno del donante y hacer que un médico examine al donante el día de la donación si es menos de han pasado ocho semanas desde la donación anterior, o 2) solicite las variaciones.

Razones para otros aplazamientos explicados

Me diagnosticaron hepatitis a una edad temprana. ¿Todavía estoy aplazado?

Según el Título 21 CFR 610.41, las personas con antecedentes de una prueba positiva (confirmada) para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg), independientemente de la edad en el momento de la prueba positiva, no pueden servir como donantes de sangre, plasma, o suero.

La idoneidad del donante con respecto a un historial de hepatitis viral a la edad de 11 años o después debe evaluarse preguntando al donante si recuerda haber experimentado signos o síntomas físicos de hepatitis clínica (p. Ej., "Ictericia amarilla" u otra evidencia física pertinente de hepatitis clínica), o haber recibido un diagnóstico de hepatitis viral por parte de un médico. Los registros de datos de laboratorio (por ejemplo, serología, ALT, AST, bilirrubina, tiempo de protrombina), si están disponibles, pueden ayudar al director médico a tomar la determinación de idoneidad del donante ante una historia no concluyente. Sin embargo, ciertos resultados de pruebas de laboratorio aisladas no deben considerarse equivalentes a un historial de hepatitis viral. En particular, un historial de una alanina aminotransferasa (ALT) elevada o una prueba reactiva para anticuerpos contra el virus de la hepatitis A (anti-VHA) o anticuerpos contra el antígeno de superficie de la hepatitis B (anti-HB) no tiene por qué ser una causa para diferir un donante.

Si se establece un historial clínico o un diagnóstico de hepatitis viral que ocurre a la edad de 11 años o más, el donante debe ser pospuesto permanentemente, y la sangre y los componentes sanguíneos recolectados del donante no deben usarse en la fabricación de productos destinados a la transfusión. Si se sospecha que ha ocurrido una infección por hepatitis viral antes de los 11 años, el donante debe ser pospuesto temporalmente y la sangre y los componentes sanguíneos recolectados del donante no deben usarse en la fabricación de productos destinados a transfusión hasta que se investiguen las circunstancias y un médico. opinión emitida sobre la importancia de la historia y la conclusión de que no hay antecedentes ni diagnóstico de hepatitis viral después de los 11 años.

Sin embargo, tenga en cuenta que un centro de sangre puede optar voluntariamente por adoptar criterios de aplazamiento de donantes más estrictos en sus Procedimientos operativos estándar (SOP) que los requeridos o recomendados por la FDA. En estas circunstancias, la FDA exige que el centro de sangre siga sus propios procedimientos operativos estándar.

Hay dos documentos relevantes disponibles que pueden aclarar aún más los criterios actuales de aplazamiento de donantes de la FDA:

Memorando a los establecimientos de sangre: "Exenciones para permitir que personas con antecedentes de hepatitis viral antes de los once años sirvan como donantes de sangre total y plasma: procedimientos alternativos, 21 CFR 640.120" - 23 de abril de 1992.

Memorando a los establecimientos de sangre: "Idoneidad del donante en relación con las pruebas de laboratorio para la hepatitis viral" - 22 de diciembre de 1993.

Recientemente fui aplazado por una prueba básica de hepatitis B no concluyente. ¿Puede explicar el razonamiento detrás del aplazamiento?

El anticuerpo contra el antígeno central de la hepatitis B (anti-HBc) es un anticuerpo que generalmente aparece cerca del inicio de la hepatitis clínica y puede persistir durante años o toda la vida. A mediados de la década de 1980, los bancos de sangre de EE. UU. Comenzaron voluntariamente a realizar pruebas de detección anti-HBc de sangre y componentes sanguíneos para transfusiones. Esta prueba se diseñó como una prueba no específica sustituta para la hepatitis C (anteriormente llamada hepatitis no A, no B). Además, los estudios de hepatitis B asociada a transfusiones antes de la prueba anti-HBc indicaron que la hepatitis B todavía ocurría, a pesar del uso de una prueba sensible para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg).

El 10 de septiembre de 1991, la FDA emitió un memorando para todos los establecimientos de sangre registrados que brindaban recomendaciones y orientación sobre las pruebas de anti-HBc, aplazamiento de donantes, etiquetado de productos y cuarentena. La FDA recomienda que la sangre y los componentes sanguíneos que sean reactivos repetidamente al anti-HBc no se utilicen para transfusiones. Los estudios han demostrado que las transfusiones de sangre que es reactiva para anti-HBc, pero negativa para el antígeno de superficie de la hepatitis B, se asociaron con algunos casos de hepatitis postransfusional. El número de receptores de transfusiones que desarrollan hepatitis en tales circunstancias es, de hecho, extremadamente bajo, pero la FDA se compromete a garantizar el suministro de sangre más seguro posible. Consulte el memorando del 10 de septiembre de 1991 titulado "Recomendaciones de la FDA sobre las pruebas de anticuerpos contra el antígeno central de la hepatitis B (Anti-HBc)". Además, la FDA recomienda que los donantes a los que se les haya realizado una prueba repetidamente reactiva para anti-HBc en más de una ocasión se pospongan indefinidamente hasta que una prueba confirmatoria autorizada esté disponible para su uso. En la actualidad, no se dispone de una prueba confirmatoria autorizada. Tenga en cuenta que la FDA no impide que los bancos de sangre desarrollen procedimientos más estrictos que las regulaciones y recomendaciones de la FDA. Cuando un banco de sangre incorpora un procedimiento operativo estándar, la FDA requiere que el centro de sangre siga específicamente los procedimientos que el centro ha desarrollado. Por lo tanto, el banco de sangre donde donó puede estar siguiendo un procedimiento operativo estándar que es más rígido que las recomendaciones actuales de la FDA.

Si solo has tenido uno prueba reactiva para anti-HBc, entonces puede ser elegible para donar sangre nuevamente, siempre que se cumplan todos los demás criterios de idoneidad del donante y se sigan los procedimientos del centro de sangre. Una vez más, el banco de sangre al que donó puede estar siguiendo un procedimiento operativo estándar que es más rígido que las recomendaciones actuales de la FDA y, por esa razón, es posible que se le excluya de la donación.

Las razones para analizar a los donantes de sangre para detectar anti-HBc se revisaron en enero de 1995, cuando los Institutos Nacionales de Salud celebraron una Conferencia de Desarrollo de Consenso para Pruebas de Enfermedades Infecciosas para Transfusiones de Sangre. El panel de expertos, que no son empleados del gobierno, basó su informe en presentaciones de investigadores que trabajan en áreas relevantes para las preguntas de consenso, preguntas y declaraciones de los asistentes a la conferencia y deliberaciones cerradas del panel. Las recomendaciones del panel incluían continuar las pruebas de anti-HBc como parte del proceso de selección de donantes, tanto para prevenir la hepatitis B como como marcador sustituto del riesgo de VIH. The panel also emphasized the need to improve the specificity of screening tests for anti-HBc. FDA certainly will continue to cooperate in this effort, even potentially allowing a re-entry scheme in the future. In December 1998, a re-entry algorithm for anti-HBc was discussed at FDA's Blood Products Advisory Committee (BPAC) meeting. However, after reviewing scientific data, this panel of outside experts, which provides scientific advice to FDA, did not recommend the re-entry algorithm at that time.

Individuals can be perfectly healthy, give a negative history, and yet be carriers of one or more hepatitis viruses. Unfortunately, the presence of hepatitis viruses cannot always be detected with absolute certainty by any presently available means, including history, physical exam, or laboratory tests. While some FDA requirements and recommendations may seem inconvenient or not reasonable in all situations, they actually represent measures taken to ensure that blood and blood products are as safe as possible. There is no doubt that some persons, without hepatitis or other infectious diseases, are deferred as a result of established criteria.

If you would like further information about the NIH Consensus Conference, a summary statement can be obtained from the NIH Consensus Program Information Service, P.O. Box 2577, Kensington, MD 20891, phone 1-800-644-6627.

More recently, on October 21, 2004, FDA discussed and obtained endorsement at our BPAC of a candidate re-entry algorithm, which is now being studied.

Recently, I was informed by my local blood bank that I would no longer be able to donate blood because of an indeterminate test result for HIV. My physician has tested my blood and determined that I am negative for any infectious diseases. In light of the fact that there is a reported blood shortage, how can I be deferred if it has been determined that I do not have HIV?

The Food and Drug Administration (FDA) is responsible for establishing policies which will maximally protect the recipients of blood products. Part of the protective strategy includes screening of all blood and plasma collections for markers of transmissible infectious diseases. Unfortunately, current technology does not permit perfect testing, i.e., 100% sensitivity with the absence of false positive tests.

The possibility does exist for indeterminate or inconclusive test results to occur when HIV-1 testing is performed. FDA recognizes that the deferral of donors who have had a repeatedly reactive screening test result may exclude individuals who probably have little risk of HIV-1 or other viral infection. FDA's intent is to eliminate blood that has the potential to transmit HIV-1 viral infections from the nation's blood supply. Although the need for donors is great, it is in the best interests of the recipients of such donations to err on the side of safety. Unfortunately, once an indeterminate or inconclusive result is obtained, the donor should be indefinitely deferred.

FDA established a mechanism for previously deferred donors to re-enter the donor program. Under certain circumstances a donor with an indeterminate Western Blot may be tested for possible re-entry after a six-month period if an unlicensed Western Blot was used for the original test. A licensed Western Blot must be used for re-entry. If a licensed Western Blot was used for the original test, a donor with indeterminate results may not currently be considered for re-entry.

Although it is highly unlikely that individuals with indeterminate or inconclusive test results are actually infected with HIV, FDA is erring on the side of safety to assure that the nation's blood products are as safe as possible. Although this policy may disqualify some healthy individuals from donating blood, it has proven effective in protecting the nation's blood supply.


Factor Rh

Besides the ABO typing system, there are other proteins in the blood that can affect compatibility between a donor and a recipient. The most well-known one is the Rhesus factor (Rh factor).

Named for the Rhesus monkeys where it was first discovered (and the first test was developed), Rh factor refers to a protein antigen that can live on the red blood cells. Those who have the protein are known as Rh positivo and those who do not have the protein are known as Rh negativo.

Rh Antibodies

Antibodies will be created to fight the protein in recipients who do not have the proteins in their blood naturally. So a patient with Rh- blood cannot receive a transfusion from a donor with Rh+ blood because the recipient's body will attack the Rh+ blood on contact.

Donating and Receiving

Previously, we discussed how a patient with Type O blood can receive A, B or AB types through transfusion. Taking into account Rh factor means that O negative blood can theoretically be transfused to any type of patient. Type O- blood is known as the universal donor.

AB+ blood, on the other hand, is blood with all the proteins already in it. AB+ patients are known as universal recipients because their bodies will accept all types of blood.


Adverse Reactions to Blood Products

Hemolytic reactions occur when the recipient's serum contains antibodies directed against the corresponding antigen found on donor red blood cells. This can be an ABO incompatibility or an incompatibility related to a different blood group antigen.

Disseminated intravascular coagulation (DIC), renal failure, and death are not uncommon following this type of reaction.

The most common cause for a major hemolytic transfusion reaction is a clerical error, such as a mislabelled specimen sent to the blood bank, or not properly identifying the patient to whom you are giving the blood. DO NOT ASSUME IT IS SOMEONE ELSE'S RESPONSIBILITY TO CHECK!

Allergic reactions to plasma proteins can range from complaints of hives and itching to anaphylaxis. Such reactions may occur in up to 1 in 200 transfusions of RBCs and 1 in 30 transfusions of platelets.

White blood cell reactions (febrile reactions) are caused by patient antibodies directed against antigens present on transfused lymphocytes or granulocytes. The risk for febrile reaction is 1 in 1,000 to 10,000.

Symptoms usually consist of chills and a temperature rise > 1 degree C.

Transfusion related acute lung injury (TRALI)

TRALI is now the leading cause for transfusion-related mortality. It is caused most often when donor plasma contains HLA or leukocyte (usually granulocyte) specific antibodies. Recipient leukocytes may be 'primed' by underlying illness to become more adherent to pulmonary alveolar epithelium. Introduction of the donor antibodies into the recipient causes granulocyte enzymes to be released, increasing capillary permeability and resulting in sudden respiratory distress from pulmonary edema, typically within 6 hours of tranfusion. Leukopenia may transiently occur. Most cases improve within 2 days.

TRALI most often occurs with administration of blood products with plasma, such as FFP. Use of plasma from men reduces the incidence of TRALI, since women who have been pregnant are more likely to have higher titer HLA antibodies.

Circulatory overload can occur with administration of blood or any intravenous fluid, particularly in patients with diminished cardiac function.

Massive Transfusion

massive blood loss, which s defined as the loss of one blood volume within a 24 hour period, a 50% loss in less than 3 hours for acute scenarios, or a rate of loss of 150 ml/min.

Massive transfusion is the lifesaving treatment of hemorrhagic shock that requires the transfusion of one blood volume. Major complications that may arise in patients who require massive transfusion include hypothermia, coagulopathy, and/or citrate toxicity with electrolyte abnormalities and metabolic derangements, such as acidosis and alkalosis.

Alloimmunization

RBC transfusions can expose the patient to RBC antigens not recognized as self. If an antibody is produced, future transfusions can be delayed because extended donor blood typing will be required to identify compatible units.

O negative blood released uncrossmatched in emergencies could result in a hemolytic transfusion reaction if the patient has an alloantibody produced after a previous transfusion.

Alloantibody production in a female can result in hemolytic disease of the newborn.

Hemolytic Disease of the Newborn

Previous pregnancies expose the mother to novel (paternally derived) antigens. The most common alloimmunization associated with pregnancy is the exposure of maternal Rh D negative blood to fetal Rh D positive blood. This results in the production of maternal IgG against the "D" antigen that can cross the placenta and attack fetal red blood cells, resulting in hemolytic disease of the newborn, also called erythroblastosis fetalis.

This can be prevented by the use of Rho(D) immune globulin, commonly known as RhoGAM. RhoGAM consists of IgG anti-D antibodies that will help neutralize the antigen and prevent the mother's immune system from sensitization to the antigen, and preventing the immune response that generates the alloantibodies. The use of RhoGAM and greatly reduced the incidence of Rh anti-D erythroblastosis fetalis, and so other blood group antigens, such as Kell, may be implicated.

Platelets contain HLA and A & B antigens. Prior exposure to non-self HLA antigens (from WBC contamination of red cell products) can result in antibodies that will render future platelet transfusions useless.

Obtaining Compatible Blood Products

If an alloantibody is detected, then RBC units may be crossmatched randomly, assuming that the alloantibody is against a "low incidence" antigen which most units will lack. Chances are, enough compatible units will be identified.

If an alloantibody is directed at a "high incidence" antigen, then there will be few, if any, units available that match. In that case, "rare" blood units lacking the antigen may be requested from a facility that stores such blood. Cryopreservation of RBCs is done to store special, rare RBCs for up to 10 years in a glycerol solution. The thawed units are washed of the glycerol, and by doing so are also depleted of plasma and leukocytes.

For platelets, HLA (MHC) typing may be necessary to identify compatible donors with the same HLA type. HLA unmatched platlets (random donor platelets) are likely to be destroyed readily.

The process of identifying alloantibodies and finding compatible blood products is time consuming.

Graft Versus Host Disease (GVHD)

GVHD is a situation where transfused lymphocytes engraft and multiply in immunocompromised patients (e.g., bone marrow transplant patients). The newly engrafted lymphocytes attack the host. This is the opposite of a host rejecting a transplanted organ (e.g., a heart).

Transfusion-associated graft versus host disease (TAGVHD) is a different disease from GVHD in allogeneic bone marrow transplant recipients. TAGVHD is uniformly fatal and untreatable. It occurs when the blood products contain T-lymphocytes and attack many host tissues. It occurs when the recipient is immunocompromised


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